§ pravilnikPravilnik o analiznem preskušanju zdravil z namenom kontrole kakovosti zdravil · velja od 25. 2. 2012
30. člen
Kontrola kakovosti zdravil obsega:
- odvzem vzorcev za redno in izredno kontrolo kakovosti zdravil;
- prevzem vzorcev in referenčnih standardov za kontrolo kakovosti zdravil;
- prevzem dokumentacije, ki se nanaša na predložene vzorce oziroma vlogo za kontrolo kakovosti zdravil in referenčne standarde;
- analizno preskušanje in oceno ovojnine ter navodila za uporabo;
- vodenje dokumentacije in izdajo izvidov ali ocen o kakovosti zdravila;
- obveščanje o rezultatih kontrole kakovosti zdravil.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 10. 2. 2012
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.