3. člen

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, imajo naslednji pomen:

1.131J je radioaktivni izotop joda ( 131I) z razpolovno dobo osem dni.

2.Dobra lekarniška praksa določa pravilen potek dela v lekarnah.

3.Dobra radiofarmacevtska praksa so priporočila Evropskega združenja za nuklearno medicino, ki zagotavljajo dosledno izdelavo in kontrolo radiofarmacevtskih izdelkov po merilih za kakovost in ustreznost namenu uporabe kot zahteva specifikacija izdelka oziroma dovoljenje za promet z radiofarmacevtskimi izdelki.

4.Dobra skladiščna praksa je sistem kakovosti, ki se nanaša na organizacijo, izvajanje in nadzor shranjevanja izdelkov po določenem vrstnem redu pred nadaljnjo uporabo.

5.Radiofarmacevtska lekarna je organizacijska enota bolnišnice oziroma oddelčna lekarna bolnišnične lekarne za preskrbo nuklearno medicinskih oddelkov z radiofarmacevtskimi izdelki.

6.Radiofarmacevtski izdelki so radiofarmaki, radionuklidni predhodniki, radionuklidni generatorji in kompleti za pripravo radiofarmakov. Vsi izrazi imajo enak pomen kot izrazi, uporabljeni v Zakonu o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08).

7.Stopnje čistote zraka so A, B, C in D in se ločijo glede na prisotnost števila delcev predpisanih velikosti v m 3 zraka v mirovanju in med delovanjem.