6. člen

(1)Vsi izdelovalci, imetniki dovoljenja za promet in veletrgovci z zdravili morajo imeti organizirano 24-urno dosegljivost odgovornih oseb za primere odpoklicev zdravil. Priporočljiva je uporaba enonamenskih telefonskih linij. V primeru sistema 24-urne dosegljivosti s telefaksom ali prek elektronskih sporočil, je treba pogosto periodično spremljati morebitna sporočila tudi izven delovnega časa, da se dokaže ustrezna 24-urna dosegljivost.

(2)Organ, pristojen za zdravila mora zagotoviti 24-urno dosegljivost za primere neustrezne kakovosti zdravila ali nastanka povečanega tveganja zaradi neželenih učinkov zdravila. Ustrezne kontaktne številke 24-urne dosegljivosti se nahajajo na spletnih straneh organa, pristojnega za zdravila (http://www.jazmp.si) v njihovem vsakokrat veljavnem besedilu.