9. člen

(1)Spremni dopis mora vsebovati podatke o predlagatelju in opredelitvi vloge:

-        glavo oziroma logotip, ime in naslov predlagatelja;

-        vrsto vloge in postopka z navedbo, ali je Republika Slovenija v postopku referenčna ali zadevna država članica Evropske unije (EU) (kadar je to ustrezno);

-        znanstveno ime homeopatske surovine s stopnjo razredčitve; če je homeopatsko zdravilo sestavljeno iz dveh ali več surovin, se lahko poleg znanstvenih imen surovin navede tudi izmišljeno ime;

-        farmacevtsko obliko, stopnje razredčitev in velikosti pakiranj, za katere predlagatelj namerava pridobiti dovoljenje za promet;

-        predlog načina predpisovanja in izdaje homeopatskega zdravila;

-        podatke o številu fasciklov ter vrsti in številu nosilcev elektronskega zapisa;

-        datum in podpis odgovorne osebe predlagatelja;

-        potrdilo o plačanih stroških postopka in upravni taksi.

(2)Če se spremni dopis nanaša na več vlog za izdajo dovoljenja za promet, mora vsebovati sklic na vsako od teh vlog.