§ pravilnikPravilnik o homeopatskih zdravilih za uporabo v humani medicini · velja od 18. 10. 2008
19. člen
(farmakovigilanca)
Imetnik dovoljenja za promet s homeopatskim zdravilom mora imeti določeno odgovorno osebo za farmakovigilanco, ki zagotavlja zbiranje, vrednotenje in posredovanje vseh podatkov o neželenih učinkih homeopatskih zdravil organu, pristojnemu za zdravila. Odgovorna oseba mora biti v skladu z 22. členom zakona nenehno dosegljiva.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 3. 10. 2008
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.