17. člen

(1)Vsako homeopatsko zdravilo, ki se daje v promet na podlagi 7. člena tega pravilnika, mora imeti poleg jasne oznake »Homeopatsko zdravilo« na stični in na zunanji ovojnini navedene le naslednje podatke v slovenskem jeziku:

-        znanstveno ime homeopatske surovine, ki mu mora slediti stopnja razredčitve označena po farmakopeji, po kateri je bilo zdravilo pripravljeno; če je homeopatsko zdravilo sestavljeno iz dveh ali več surovin, se lahko poleg znanstvenih imen surovin navede tudi izmišljeno ime;

-        ime in naslov imetnika dovoljenja za promet in, če je potrebno, izdelovalca oziroma proizvajalca;

-        farmacevtsko obliko;

-        navedbo: »Homeopatsko zdravilo, ki nima dokazanih zdravilnih učinkov«;

-        način uporabe zdravila. Navesti je treba postopek in, če je treba, pot uporabe;

-        vsebino pakiranja, izraženo v enotah mase, prostornine ali v številu enot zdravila;

-        navodila za shranjevanje, če je potrebno;

-        datum izteka roka uporabnosti izdelka (mesec in leto);

-        opozorilo: »Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se znaki bolezni ne izboljšajo!«;

-        opozorilo: »Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!«;

-        posebna dodatna opozorila, če je potrebno;

-        način predpisovanja in izdajanja zdravila;

-        izdelovalčeva številka serije izdelave zdravila;

-        številka dovoljenja za promet z zdravilom, v skladu z navodili organa, pristojnega za zdravila.

(2)Podatke iz prejšnjega odstavka v slovenskem jeziku mora vsebovati tudi navodilo za uporabo, če je priloženo.