§ pravilnikPravilnik o homeopatskih zdravilih za uporabo v humani medicini · velja od 18. 10. 2008
13. člen
(farmakološko-toksikološka dokumentacija)
Farmakološko-toksikološka dokumentacija mora vsebovati dokazila o varnosti, ki vključujejo podatke o farmakodinamiki in farmakologiji varnosti, farmakokinetiki in toksikologiji. Če kateri koli podatki manjkajo, je treba utemeljiti, zakaj je kljub temu mogoče dokazati sprejemljivo stopnjo varnosti.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 3. 10. 2008
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.