Uradni list RS, št. 86/08 in 17/14 – ZZdr-2
Sprejel Ministrstvo za zdravje · Pripravljavec (po PISRS) Ministrstvo za zdravje · EVA 2008-2711-0023
Uradni vir na PISRS ↗Ta pravilnik določa vsebino in način opravljanja strokovnega izpita za farmacevtskega nadzornika (v nadaljnjem besedilu: izpit) ter vsebino in način preverjanja strokovne usposobljenosti farmacevtskih nadzornikov.
Kandidat za opravljanje izpita se pri organu, pristojnem za zdravila, priglasi k izpitu s pisno vlogo, v kateri navede osebno ime, EMŠO, stalno prebivališče (ulica, kraj, pošta), naslov e-pošte, telefonsko številko na kateri je kandidat dosegljiv in predlagani čas opravljanja izpita.
(1)Na podlagi vloge o priglasitvi k izpitu organ, pristojen za zdravila, omogoči kandidatu opravljanje izpita najpozneje v 30 dneh po prejemu vloge.
(2)Kandidat mora izpit opraviti najpozneje v 12 mesecih od sklenitve delovnega razmerja pri organu, pristojnem za zdravila.
Izpit se opravlja ustno v enem dnevu in traja največ 60 minut.
(1)Izpit se opravlja pred tričlansko izpitno komisijo, ki jo imenuje predstojnik organa, pristojnega za zdravila, za vsakega kandidata posebej.
(2)Člani izpitne komisije morajo imeti najmanj univerzitetno izobrazbo. Vsaj en član komisije mora biti farmacevtski nadzornik.
(3)Izpraševalec, ki je imenovan za predsednika izpitne komisije, vodi potek izpita in skrbi za izpitni red.
(4)Eden od članov izpitne komisije vodi zapisnik o poteku izpita.
Uspeh kandidata na izpitu oceni izpitna komisija z oceno »uspešno« ali »neuspešno«.
Kandidatu, ki je izpit opravil, organ, pristojen za zdravila, izda potrdilo o opravljenem izpitu.
Če kandidat ne opravi izpita, se mora najpozneje v dveh mesecih od prvega opravljanja izpita ponovno priglasiti k izpitu.
(1)Vsebina izpita obsega preizkus znanja, ki ga kandidat neposredno uporablja pri delu, in temelji na vsebinah predpisov z naslednjih področij:
- zdravila,
- proizvodnja in promet s prepovedanimi drogami,
- medicinski pripomočki,
- preskrba s krvjo in
- preskrba s človeškimi tkivi in celicami.
(2)Podrobnejše vsebine izpita pripravi organ, pristojen za zdravila, ki tudi skrbi za usklajevanje vsebin glede na spremembe zakonodaje, in jih objavi na svoji spletni strani.
(1)Farmacevtski nadzornik se je dolžan udeleževati strokovnega usposabljanja in izpopolnjevanja za farmacevtske nadzornike po programu organa, pristojnega za zdravila.
(2)Primernost vsebin strokovnega usposabljanja in izpopolnjevanja je treba zagotoviti glede na področja nadzora, s poudarkom na delokrogu posameznega farmacevtskega nadzornika v farmacevtskem nadzorstvu.
(3)Način sprotnega preverjanja znanja je določen v notranjih aktih organa, pristojnega za zdravila.
Farmacevtski nadzorniki, ki so opravili strokovni izpit na podlagi Pravilnika o posebnem delu strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja (Uradni list RS, št. 52/05) in farmacevtski nadzorniki, ki so na dan uveljavitve tega pravilnika razporejeni na delovno mesto farmacevtskega nadzornika najmanj 12 mesecev, so oproščeni opravljanja izpita po tem pravilniku.
Z dnem uveljavitve tega pravilnika preneha veljati Pravilnik o posebnem delu strokovnega izpita za farmacevtskega inšpektorja (Uradni list RS, št. 52/05).
Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 72-21/2008 Ljubljana, dne 22. maja 2008 EVA 2008-2711-0023 Zofija Mazej Kukovič l.r. Ministrica za zdravje