§ pravilnikPravilnik o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 20. 9. 2008
17. člen
(drugi pogoji za zdravila brez recepta)
(1)Če zdravilo ustreza kateremukoli merilu iz 6. člena tega pravilnika za razvrstitev med zdravila, za katera je potreben zdravniški recept, se sme razvrstiti med zdravila, za katera ni potreben zdravniški recept, samo pod pogojem, da največji enkratni odmerek, največji dnevni odmerek, jakost, farmacevtska oblika, pakiranje ali druge okoliščine ustrezajo merilom za uvrstitev med zdravila, ki se izdajajo brez recepta samo v lekarnah.
(2)Pri tem mora biti zdravilo, za katero ni potreben zdravniški recept, pakirano v ustrezno majhnem pakiranju in v ustreznem vsebniku. Ob znižanju odmerkov mora biti dokazano, da je ustrezna učinkovitost zdravila ohranjena.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 21. 11. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.