5. člen

(1)Dokumentacijo, potrebno za nadzorstveni pregled za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti, transfuzijski zavod ali transfuzijski center v pisni obliki posreduje Agenciji. Vsebina dokumentacije je navedena v drugem odstavku 5. člena Zakona o preskrbi s krvjo.

(2)Dokumentacijo, potrebno za redni ali izredni nadzorstveni pregled, transfuzijski zavod ali transfuzijski center v pisni obliki posreduje Agenciji na njeno pisno zahtevo. Zahteva mora biti podana vsaj 30 dni pred predvidenim pregledom in dokumentacija poslana najpozneje 14 dni pred predvidenim pregledom.