2. člen

(1)Transfuzijski zavod je dolžan posredovati Agenciji letno poročilo v vsebini, ki jo določa drugi odstavek tega člena, najpozneje do konca marca tekočega leta za prejšnje leto. Poročilo mora biti v pisni ali elektronski obliki.

(2)Vrste podatkov iz preteklega leta, ki jih vključuje letno poročilo, so naslednje:

-        skupno število krvodajalcev, ki dajejo kri in komponente krvi,

-        skupno število odvzemov krvi,

-        dopolnjen seznam bolnišničnih krvnih bank, ki jih transfuzijski zavod ali transfuzijski center oskrbuje,

-        skupno število neuporabljenih odvzemov polne krvi,

-        število pripravljenih komponent krvi in število izdanih komponent krvi,

-        pogostnost in razširjenost označevalcev okužb, ki se prenašajo s transfuzijo krvi, pri krvodajalcih in komponentah krvi,

-        število odpoklicanih izdelkov,

-        število hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij, o katerih so poročali.