6. člen

(1)Potek vseh opravil, povezanih z opravljanjem poskusov, mora biti zapisan v obliki SOP v skladu z mednarodnimi standardi (npr. ISO standardi). Vsa opravila se morajo izvajati v skladu z zapisanimi postopki.

(2)Vlogi morajo biti priložene kopije najmanj naslednjih postopkov:

-       standardni operativni postopek za pisanje in vzdrževanje oziroma dopolnjevanje SOP, ki jih uporablja vlagatelj,

-       standardni operativni postopek za ravnanje s FFS,

-       standardni operativni postopek za načrtovanje in izvedbo poskusov ter beleženje in arhiviranje vseh podatkov iz poskusov,

-       seznam vseh SOP, ki jih uporablja vlagatelj v zvezi z opravljanjem poskusov.