§ pravilnikPravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil · velja od 26. 5. 2006
32. člen
(periodična poročila)
Sponzor obvešča o resnih nepričakovanih neželenih učinkih zdravila v kliničnem preskušanju tudi s periodičnimi poročili, vsakih šest mesecev v obliki seznama, ki vsebuje kratko poročilo.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 25. 5. 2006
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.