§ pravilnikPravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil · velja od 26. 5. 2006
21. člen
(dodatne zahteve)
Organ, pristojen za zdravila lahko med potekom postopka odobritve oziroma priglasitve kliničnega preskušanja zdravila pisno od predlagatelja zahteva dodatne podatke ali ustrezno obrazložitev in mu v ta namen določi potreben rok. Če predlagatelj v določenem roku ne predloži zahtevane obrazložitve ali podatkov, se vloga zavrže.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 25. 5. 2006
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.