8. člen

V zvezi z oceno nevarnosti škodljivih učinkov na zdravje ljudi se novo nastali GSO presoja glede na:

-        pričakovane toksične ali alergene učinke nepatogenih GSO in njegovih metaboličnih produktov,

-        primerjavo patogenosti spremenjenega organizma s prejemnim organizmom ali starševskim organizmom, kadar je to primerno,

-        pričakovane sposobnosti kolonizacije,

-        povzročene bolezni in mehanizem prenosa, vključno z invazivnostjo in virulentnostjo, infektivno dozo, možnost spreminjanja poti infekcije ali specifičnost tkiva, možnost preživetja zunaj človeka, biološko stabilnost, vzorce odpornosti na antibiotike, alergenost, toksičnost in razpoložljivost ustreznih terapij in ukrepov profilakse, če je organizem patogen za ljudi, ki so imunokompetentni. V zvezi z oceno nevarnosti škodljivih učinkov na živali, rastline in okolje se novo nastali GSO presoja glede na:

-        ekosistem, v katerega bi se organizem iz zaprtega sistema lahko nenamerno sproščal,

-        pričakovano preživetje, razmnoževanje in širjenje spremenjenega organizma v določenem ekosistemu,

-        pričakovane rezultate medsebojnega vpliva med spremenjenim organizmom in organizmi ali mikroorganizmi, ki bi lahko bili izpostavljeni v primeru nenamernega sproščanja iz zaprtega sistema, in

-        poznane ali predvidene učinke na rastline ali živali kot so patogenost, toksičnost, alergenost, prenašanje patogena, spremenjeni mehanizmi odpornosti na antibiotike, spremenjen tropizem ali specifičnost za gostitelja, kolonizacija ter poznano ali predvideno vključevanje v biogeokemijske procese.