10. člen

Za ocenitev verjetnosti pojava škodljivih vplivov in njihovih posledic na zdravje ljudi in okolje je treba ugotoviti in upoštevati:

-        naravo dela z GSO in značilnosti postopkov in aktivnosti, ki jih vključuje,

-        velikost populacije uporabljenega GSO,

-        stanje populacije in

-        značilnosti okolja, ki bi bilo lahko izpostavljeno GSO izven zaprtega sistema. Pri ugotovitvah in presoji narave dela z GSO je treba upoštevati, ali gre za uporabo standardnih laboratorijskih postopkov, pri katerih je raven tveganja in stopnja izpostavljenosti poznana, ali za uporabo nestandardnih postopkov ali postopkov, zaradi katerih se lahko pomembno poveča raven tveganja. Pri ugotovitvah v zvezi z velikostjo populacije uporabljenega GSO in za mikroorganizme dodatno je treba presoditi zlasti:

-        gostoto kulture uporabljenega GSO v povezavi z izpostavljenostjo visokim koncentracijam, še zlasti v procesih izolacije, in

-        obseg celotnega uporabljenega volumna GSO v povezavi z uporabo v enkratnem postopku ali ponavljajočih operacijah. Pri ugotovitvah v zvezi s stanjem populacije uporabljenega GSO je treba presoditi zlasti:

-        vrste in velikost uporabljene opreme,

-        uporabo bioloških zadrževalnih ukrepov in

-        uporabo kemičnih in fizičnih zadrževalnih ukrepov. V okviru značilnosti okolja je treba presoditi zlasti:

-        značilnosti delovnega okolja,

-        značilnosti neposredne okolice zaprtega sistema, zlasti glede prisotnosti voda, kanalov za odvajanje odpadnih voda, smeri gibanja zraka, ravnanja z odpadki ter možnosti prenosa GSO preko insektov ali drugih živali,

-        prisotnost organizmov, ki so lahko izpostavljeni GSO v primeru nenamernega sproščanja v okolje,

-        velikost območja, ki lahko omogoči preživetje in obstoj GSO v okolju, in

-        možnosti sprememb fizikalno kemijskih lastnosti okolja in sprememb ekološkega ravnovesja v tleh, vodi in zraku.