Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
strokovni organ pri EMA, ki je pristojen za oceno zdravil za uporabo v humani medicini in je sestavljen iz predstavnikov držav članic EU in posamično imenovanih strokovnjakov.
Kje se izraz uporablja
- 13. člen Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini – (redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila)
… razlogov, ali da se prepreči podvajanje ocenjevanja, ali da se doseže mednarodna usklajenost, Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini ali Skupini za usklajevanje predloži zahtevo za določitev referenčnega datuma EU ali za spremembo …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.