Imetniki dovoljenja

Kje se izraz uporablja

• 1. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (namen pravilnika)

  Ta pravilnik določa pogoje, ki jih morajo izpolnjevati imetniki dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje ljudi (v nadaljnjem besedilu: tkiva in celice), postopek za ugotavljanj …

• 3. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (pristojnosti)

  … uvoza, vnosa, izvoza ali iznosa v okviru te dejavnosti in jim dodeli edinstveno številko imetnika dovoljenja.

• 4. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (standardi)

  … nacionalnih predpisih na področju preskrbe s človeškimi tkivi in celicami ni drugače določeno. (2) Imetniki dovoljenj iz tega pravilnika, ki opravljajo dejavnosti uvoza, izvoza, vnosa ali iznosa tkiv in celic, ter uporabniki, zagotavljajo …

• 10. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (splošni pogoji)

  (1) Imetnik dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami za obseg opravljanja dejavnosti iz dovoljenja zagotovi zadostno število osebja, usposobljenega za izvajanje nalog, ki jih opravlja na podlagi dovoljenja Agencije. …

• 17. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (splošni pogoji)

  (1) Imetnik dovoljenja vzpostavi sistem, ki ima določeno dokumentacijo, evidence in registre ter standardne operativne postopke. Sistem zagotavlja, da je opravljeno delo standardizirano in da je mogoče slediti vsem stopnjam, tj. kodiranju, …

• 20. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (vloga za izdajo dovoljenja)

  … sporazumov, sklenjenih s tretjimi osebami; 24.  predlog za dodelitev edinstvene številke imetnika dovoljenja. (2) Vloga za odobritev opravljanja dejavnosti pridobivanja tkiv in celic poleg podatkov in dokumentov iz prejšnjega odstavka vseb …

• 23. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (priglasitev sprememb)

  (1) Imetnik dovoljenja vsako načrtovano spremembo, ki se nanaša na izpolnjevanje predpisanih pogojev, najmanj 30 dni pred izvedbo načrtovane spremembe s pisno vlogo priglasi Agenciji. (2) Imetnik dovoljenja vsako nenačrtovano spremembo, ki …

• 25. člen Pravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami – (dodeljevanje edinstvene številke imetnika dovoljenja)

  (1) Agencija imetnikom dovoljenja ob izdaji dovoljenja dodeli edinstveno številko imetnika dovoljenja. (2) Agencija dodeli ločeno edinstveno številko imetnika dovoljenja vsaki enoti imetnika dovoljenja, ki je na fizično ločeni lokaciji ali …

Sorodni izrazi