Celice

Kje se izraz uporablja

• 1. člen ZKVČTC – (namen zakona)

  Ta zakon ureja standarde kakovosti in varnosti pri uporabi človeških tkiv in celic z namenom, da se v Republiki Sloveniji zagotovi visoka raven varovanja zdravja ljudi, v skladu z: -        Direktivo 2004/23/ES Evropskega parlamenta in Svet …

• 2. člen ZKVČTC – (področje uporabe)

  … testiranje, obdelavo, konzerviranje, shranjevanje, dodeljevanje in razdeljevanje človeških tkiv in celic (v nadaljnjem besedilu: tkiva in celice), namenjenih za zdravljenje ljudi, ter izdelavo industrijskih izdelkov na podlagi tkiv in celi …

• 3. člen ZKVČTC – (izjeme)

  (1) Darovanje in pridobivanje, vključno z odvzemom tkiv in celic žive ali umrle osebe, dodeljevanje ter presaditev z namenom zdravljenja v telo druge osebe se sme opraviti samo na način in pod pogoji, ki jih določa zakon, ki ureja pridobiva …

• 5. člen ZKVČTC – (izvajanje zakona)

  … in medicinske pripomočke se oblikuje organizacijska enota za delovanje ustanov za tkiva in celice (v nadaljnjem besedilu: Agencija), ki skrbi za izvajanje določb tega zakona. (2) Agencija imenuje in izdaja dovoljenja: -        ustanovam za …

• 6. člen ZKVČTC – (nadzor nad preskrbo s tkivi in celicami)

  … testiranje, obdelava, konzerviranje, shranjevanje, dodeljevanje in razdeljevanje tkiv in celic opravljajo ustrezno usposobljene in izkušene osebe in da se to izvaja kot javna služba v javnih zdravstvenih zavodih, ki jih za ta namen imenuje …

• 7. člen ZKVČTC – (imenovanje in izdajanje dovoljenj ustanovam za tkiva in celice in postopki priprave tkiv in celic)

  (1) Vse ustanove za tkiva in celice, ki izvajajo katerokoli od dejavnosti pridobivanja, testiranja, obdelave, konzerviranja, shranjevanja, dodeljevanja in razdeljevanja tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje ljudi, za izvajanje teh dejavn …

• 8. člen ZKVČTC – (nujna dobava in neposredna uporaba tkiv in celic)

  (1) Vsa pridobljena tkiva in celice mora donorski center dostaviti ustanovi za tkiva in celice in o tem obvestiti Slovenija-transplant. (2) Ne glede na določbo prejšnjega odstavka lahko Agencija v skladu z zahtevami iz tega zakona izda sogl …

• 9. člen ZKVČTC – (nadzorstveni pregledi in kontrolni ukrepi)

  (1) Za zagotovitev izpolnjevanja zahtev iz tega zakona Agencija v ustanovi za tkiva in celice izvaja nadzorstvene preglede in odredi kontrolne ukrepe za preskrbo s tkivi in celicami. (2) Agencija redno izvaja nadzorstvene preglede in kontro …