Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o izvajanju državnih presejalnih programov za zgodnje odkrivanje predrakavih sprememb in raka

V Pravilniku o izvajanju državnih presejalnih programov za zgodnje odkrivanje predrakavih sprememb in raka (Uradni list RS, št. 57/18 in 68/19) se v 1. členu za zaklepajem doda besedilo »ter postopek uvajanja novih presejalnih programov«.

V 4. členu se drugi odstavek črta, prvi pa odznači.

V 6. členu se v drugem odstavku v 12. točki besedilo »Usmerjevalnemu odboru« nadomesti z besedilom »strokovnemu svetu Državnega programa obvladovanja raka (v nadaljnjem besedilu: DPOR) in ministrstvu, pristojnemu za zdravje (v nadaljnjem besedilu: ministrstvo)«.

10. člen se spremeni tako, da se glasi:

(1)Komisijo za presejalne programe (v nadaljnjem besedilu: komisija) imenuje minister, pristojen za zdravje. Sestavljajo jo vodje presejalnih programov, predstavniki ministrstva, Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (v nadaljnjem besedilu: ZZZS), DPOR in po en predstavnik nevladnih organizacij za vsakega od presejalnih programov.

(2)Komisija: 1. sprejme poslovnik, ki ureja postopek dela, odločanja in delovanja komisije; 2. oblikuje merila, ki jih morajo izpolnjevati novi presejalni programi; 3. predlaga ministru, pristojnemu za zdravje, strokovnjake, ki presojajo vloge za nove presejalne programe; 4. na podlagi presoje strokovnjakov iz prejšnje točke odloča o ustreznosti novih presejalnih programov za uvrstitev med pravice obveznega zdravstvenega zavarovanja z vidika strokovne upravičenosti in načrta izvedbe ter usmerja nastajanje novih presejalnih programov; 5. presoja ustreznost predlogov sprememb in izboljšav presejalnih programov.

(3)Sedež komisije je pri ministrstvu, ki zagotavlja tudi tehnično in administrativno podporo za njeno delovanje.«.

23. člen se spremeni tako, da se glasi:

(1)Ciljna skupina Programa ZORA so ženske v starosti od 25 do 64 let. Starost začetka in konca presejanja se lahko prilagodi tveganju žensk za raka materničnega vratu v skladu s Programskimi smernicami.

(2)Presejalni test v Programu ZORA je klinično preverjen test na človeške papilomaviruse (v nadaljnjem besedilu: HPV) z refleksno triažo HPV-pozitivnih iz istega vzorca.

(3)Presejalni interval v Programu ZORA je pet let. Presejalni interval se lahko prilagodi tveganju žensk za raka materničnega vratu v skladu s Programskimi smernicami.

(4)Ženska iz ciljne skupine Programa ZORA se na pregled v okviru Programa ZORA pri izbranem ginekologu, v skladu z intervalom iz prejšnjega odstavka, lahko naroči tudi sama.

(5)Ženske po 64. letu starosti niso aktivno vabljene v Program ZORA, lahko pa se, če niso imele negativnega izstopnega testa HPV, naročijo same pri izbranem ginekologu, v skladu z intervalom iz tretjega odstavka tega člena. Izstopni test HPV iz prejšnjega stavka je zadnji redni presejalni test, ki ga ženska opravi preden doseže starost, pri kateri se presejanje zaključi.«.

V 24. členu se v prvem odstavku: – tretja alineja spremeni tako, da se glasi: »– laboratorij ZORA, ki deluje pri nosilcu programa ZORA, ki v izvajanje testiranja na HPV, citopatološke diagnostike in druge triaže v skladu s 5. točko drugega odstavka 6. člena tega pravilnika lahko vključuje druge laboratorije;«; – četrta alineja črta; – za dosedanjo peto alinejo, ki postane četrta alineja, doda nova, peta alineja, ki se glasi: »– nosilec programa ZORA.«.

V 25. členu se prvi odstavek spremeni tako, da se glasi: »(1) Zdravstvene storitve v Programu ZORA so: 1. odvzem anamneze in izvedba ginekološkega pregleda z odvzemom brisa materničnega vratu; 2. laboratorijska analiza brisa materničnega vratu (HPV-testiranje, citopatološka diagnostika, drugi triažni testi); 3. ustrezna nadaljnja diagnostika in zdravljenje, ki vključuje kontrolne preglede s ponovnim odvzemom brisa materničnega vratu, kolposkopijo in multidisciplinarno odločanje o nadaljnji obravnavi žensk z indikacijami zapisanimi v Programskih smernicah, odvzem tkivnega vzorca in histopatološko preiskavo vzorca; 4. svetovanje in pomoč ženskam iz ciljne skupine v skladu s strokovnimi smernicami; 5. distribucija materialov za odvzem vzorca materničnega vratu za laboratorijski pregled in sprejem vzorcev ter obveščanje žensk in ginekologov o izvidu presejalne preiskave.« Drugi odstavek se spremeni tako, da se glasi: »(2) Izvajalci storitev iz 1. točke prejšnjega odstavka so timi izbranih osebnih ginekologov iz prve alineje prvega odstavka prejšnjega člena. Izvajalec storitev iz 2. točke prejšnjega odstavka je laboratorij ZORA iz tretje alineje prvega odstavka prejšnjega člena. Izvajalci storitev iz 3. točke prejšnjega odstavka so timi izbranih osebnih ginekologov, izvajalci specialistične ambulantne in bolnišnične zdravstvene dejavnosti na področju ginekologije in kolposkopski centri iz druge alineje prvega odstavka prejšnjega člena in histopatološki laboratoriji iz četrte alineje prvega odstavka prejšnjega člena. Izvajalci storitev iz 4. točke prejšnjega odstavka so nosilec programa ZORA, timi izbranih osebnih ginekologov in drugi zdravstveni delavci, ki izvajajo zdravstveno varstvo na primarni ravni iz prve alineje prvega odstavka prejšnjega člena. Izvajalec storitev iz 5. točke prejšnjega odstavka je nosilec programa ZORA.«.

V 27. členu se za besedo »vzorcev« doda besedilo »in preparatov«. Laboratorij ZORA začne delovati najpozneje tri mesece po revidiranju Programskih smernic. O začetku delovanja obvesti ministrstvo.

Za ženske, ki so presejane s citološkim brisom materničnega vratu, se še naprej upošteva triletni presejalni interval. Navedeno velja do prvega presejanja s testom HPV, ko se začne presejati v skladu z intervalom iz tretjega odstavka spremenjenega 23. člena pravilnika. Prvi odstavek spremenjenega 23. člena pravilnika se začne uporabljati 1. januarja 2027. Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0070-28/2026 Ljubljana, dne 23. aprila 2026 EVA 2026-2711-0026 Dr. Valentina Prevolnik Rupel ministrica za zdravje