Pravilnik o pogojih za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo, promet in posedovanje konoplje za znanstvene namene

Ta pravilnik podrobneje določa pogoje za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo, promet in posedovanje konoplje za znanstvene namene (v nadaljnjem besedilu: dovoljenje).

Izrazi, uporabljeni v tem pravilniku, pomenijo: – »vlagatelj« je pravna oseba, ki vloži vlogo za pridobitev ali spremembo dovoljenja; – »semenski material« je del rastline konoplje (Cannabis sativa L.) in je namenjen za razmnoževanje in ponovno pridelavo razmnoževalnega materiala konoplje za znanstvene namene ali za setev za gojenje konoplje za znanstvene namene; – »sadilni material« je rastlina konoplje (Cannabis sativa L.), ki je namenjena za razmnoževanje in ponovno pridelavo razmnoževalnega materiala konoplje za znanstvene namene ali sajenje za gojenje konoplje za znanstvene namene.

Vlagatelj mora poleg izpolnjevanja pogojev iz prvega odstavka 34. člena Zakona o konoplji za medicinske in znanstvene namene (Uradni list RS, št. 60/25) vlogi za pridobitev dovoljenja priložiti še naslednja dokazila: 1. znanstveni elaborat o namenu, metodah in ciljih znanstveno-raziskovalne dejavnosti, vključno z znanstvenimi referencami odgovornega raziskovalca znanstvenega projekta ali procesa in odgovorne osebe projekta ali učnega procesa; 2. seznam vlagateljeve opreme, ki je potrebna za raziskovalni projekt ali učni proces, skupaj z dokazili o njenem posedovanju in izjavo o upoštevanju dobre kontrolne laboratorijske prakse; 3. dokazila o vzpostavljenem sistemu za zagotavljanje sledljivosti od semenskega oziroma sadilnega materiala skozi vse faze proizvodnje, prometa in proučevanja konoplje za znanstvene namene; 4. če proizvodnja konoplje za znanstvene namene vključuje tudi njeno gojenje, je treba pri zagotavljanju sledljivosti skozi vse faze gojenja upoštevati načela dobre kmetijske in nabiralne prakse za zdravilne rastline, ki so objavljena na spletni strani Evropske agencije za zdravila, v njihovem vsakokrat veljavnem besedilu, in vlogi priložiti dokazila, da ima konoplja za znanstvene namene vse lastnosti, na podlagi katerih bi jo lahko določili kot sorto konoplje (Cannabis sativa L.); 5. oceno tveganja in načrt varovanja, vključno z evidenco dostopa zaposlenih do prostorov, ki ga pripravi varnostna služba, ki za vlagatelja opravlja dejavnost varovanja; 6. sklenjen dogovor s podjetjem, registriranim za uničevanje nevarnih snovi, za uničenje odpadnega materiala, ki nastane v procesu proizvodnje in materiala po zaključku raziskovalnega projekta ali učnega procesa; 7. opredeljen način uničenja s sežigom ali drugim primernim postopkom in izjavo, da bo vlagatelj v 30 dneh od vsakokratnega uničenja konoplje in drugih prepovedanih drog v procesu proizvodnje ministrstvu, pristojnemu za zdravje, posredoval zapisnik o uničenju, po opravljenem raziskovalnem projektu ali učnem procesu pa mu bo posredoval tudi poročilo o vseh uničenjih, ki jih je izvedel v času veljavnosti dovoljenja in po prenehanju veljavnosti dovoljenja.

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0070-112/2025 Ljubljana, dne 26. januarja 2026 EVA 2025-2711-0114 Dr. Valentina Prevolnik Rupel ministrica za zdravje