§ pravilnikPravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini · velja od 19. 2. 2026
20. člen
(začasna ali trajna prekinitev)
(1)JAZMP lahko med potekom kliničnega preskušanja v skladu z 39. členom zakona začasno ali trajno prekine klinično preskušanje: – če ugotovi, da niso izpolnjeni pogoji, navedeni v predpisih ali v vlogi za odobritev; – če to zahteva varnost klinično preskušane živali ali varovanje zdravja živali in ljudi ter varovanje okolja.
(2)JAZMP o prekinitvi iz prejšnjega odstavka obvesti UVHVVR.
(3)V primeru prekinitve kliničnega preskušanja morajo raziskovalci skladno z usmeritvami reje živali poskrbeti za živali, vključene v klinično preskušanje. Glavni raziskovalec mora napisati poročilo o začasni ali trajni prekinitvi kliničnega preskušanja.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 5. 2. 2026
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.