§ pravilnikPravilnik o proizvodnji zdravil · velja od 22. 11. 2025
32. člen
(veljavnost potrdila o dobri proizvodni praksi)
Potrdilo o dobri proizvodni praksi velja tri leta od datuma pregleda, razen če: – je dovoljenje za proizvodnjo zdravil izdano za obdobje, krajše od treh let, – je potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin izdano za obdobje, krajše od treh let, ali – drugačno veljavnost narekuje ocena tveganja, ki jo izdela farmacevtski inšpektor v skladu s postopkom, določenim v Zbirki postopkov Evropske unije. Farmacevtski inšpektor lahko v tem primeru skrajša ali podaljša veljavnost potrdila o dobri proizvodni praksi.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 10. 11. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.