25. člen

(1)V posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predlagatelj predloži seznam zdravil z navedbo proizvajalca zdravila in mesta proizvodnje za vsako posamezno zdravilo.

(2)Predlagatelj v posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predloži podatke o proizvajalcu v tretji državi, od katerega ima namen uvažati zdravila, in veljavno potrdilo o dobri proizvodni praksi od tega proizvajalca zdravil v tretji državi, ki ga je izdal pristojni organ države članice Evropske unije.

(3)V posebnem delu vloge za pridobitev dovoljenja za proizvodnjo zdravil za aktivnosti uvoza zdravil predlagatelj navede podatke in dokumente, ki so določeni v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika.