15. člen ZZdr-2B

37. člen se spremeni tako, da se glasi:

(1)Klinično preskušanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini odobri JAZMP v skladu s 30. členom tega zakona.

(2)Vloga za odobritev kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebuje najmanj: – ime oziroma naziv in naslov sponzorja, – kontaktne podatke sponzorja (ime in priimek kontaktne osebe, telefonska številka in elektronski naslov), – ime in priimek ter naziv glavnega raziskovalca, – ime, farmacevtsko obliko, jakost in pakiranje zdravila za uporabo v veterinarski medicini v preskušanju, – podatke o namenu in protokol kliničnega preskušanja.«.