14. člen

(1)Do vzpostavitve dostopa UVHVVR do podatkov iz evidenc JAZMP o izdanih dovoljenjih JAZMP za UVHVVR zagotavlja podatke iz izdanih dovoljenj za vnos ali uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji ter o morebitnih spremembah teh dovoljenj.

(2)Imetnik dovoljenja iz tega pravilnika v petih dneh od pravnomočnosti dovoljenja iz prejšnjega odstavka pošlje povzetek glavnih značilnosti zdravila, kot je odobren v okviru dovoljenja za promet zdravila, ki je predmet uvoza ali vnosa, na UVHVVR v elektronski obliki na naslov zdravila.uvhvvr@gov.si.