§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini · velja od 27. 3. 2025
12. člen
(farmakovigilanca)
Imetnik dovoljenja za vnos ali uvoz zdravila, ki nima dovoljenja za promet z zdravilom, mora zbirati, beležiti in poročati podatke o vseh neželenih učinkih, če se pojavijo pri uporabi zdravila in jih najpozneje v 30 dneh od njihovega pojava sporočiti JAZMP.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 13. 3. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.