28. člen

(1)Za izvajanje prvega odstavka 110. člena Uredbe 2019/6/EU lahko generalni direktor uprave izda sklep o omejitvi ali prepovedi posedovanja ali uporabe imunoloških zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Uprava o tem predhodno obvesti JAZMP.

(2)Za izvajanje prvega odstavka 110. člena Uredbe 2019/6/EU JAZMP na predlog uprave prepove proizvodnjo, uvoz, distribucijo, prodajo in dobavo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

(3)Za izvajanje drugega in tretjega odstavka 110. člena Uredbe 2019/6/EU JAZMP na podlagi obrazloženega mnenja uprave izda dovoljenje za uvoz imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni odobreno ali je odobreno, vendar ni na voljo v Evropski uniji. JAZMP začasno dovoli promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini v skladu s postopkom o začasno dovoljenem prometu z zdravili iz zakona, ki ureja zdravila, in na njegovi podlagi sprejetih predpisov.

(4)O izvajanju prvega, drugega in tretjega odstavka 110. člena Uredbe 2019/6/EU uprava obvesti Evropsko komisijo.

(5)Za izvajanje petega odstavka 110. člena Uredbe 2019/6/EU JAZMP na predlog veletrgovca izda začasno dovoljenje za uvoz imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini veletrgovcu z zdravili ob predhodnem soglasju uprave. JAZMP začasno dovoli promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini v skladu s postopkom o začasno dovoljenem prometu z zdravili iz zakona, ki ureja zdravila, in na njegovi podlagi sprejetih predpisov.