§ uredbaUredba o izvajanju uredbe (EU) o kliničnem preskušanju zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 29. 10. 2022
2. člen
(pristojna organa)
(1)Pristojni organ za izvajanje Uredbe 536/2014/EU, Uredbe 2017/556/EU, Uredbe 2022/20/EU in te uredbe je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP).
(2)Pristojni organ za izvajanje nalog odbora za etiko v skladu z Uredbo 536/2014/EU in to uredbo je Komisija Republike Slovenije za medicinsko etiko (v nadaljnjem besedilu: KME RS).
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.