5. člen

Prostori, oprema, kadri, dokumentacija in sistem zagotavljanja kakovosti v radiofarmacevtski lekarni so zasnovani, vodeni in vzdrževani tako, da zagotavljajo pripravo kakovostnih, varnih in učinkovitih radiofarmakov v skladu z načeli dobre radiofarmacevtske prakse, dobre lekarniške prakse, dobre prakse pri pripravi zdravil pri izvajalcih zdravstvene dejavnosti (PIC/S GPP), ob upoštevanju dodatkov, ki urejajo pogoje za sterilno pripravo zdravil in radiofarmakov v skladu z izvedeno oceno tveganja, kot je opredeljeno v Resoluciji, z varstvom pri delu in oceno varstva pred sevanji.