16. člen

(1)Postopek pridobitve dovoljenja iz prejšnjega člena se začne z vlogo bolnišnice, ki jo ta vloži 30 dni pred začetkom izvajanja radiofarmacevtske lekarniške dejavnosti na obrazcu, ki je v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika. Vlogi mora biti priložena ocena tveganja iz tretjega odstavka 83. člena Zakona o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 85/16 in 77/17), ki jo odobri organ, pristojen za zdravila.

(2)Na podlagi vloge iz prejšnjega odstavka ministrstvo izda odločbo.