6. člen

(1)Do uveljavitve posodobljenih dobre lekarniške prakse in dobre proizvodne prakse za galenska zdravila morajo izvajalci lekarniške dejavnosti, ki pripravljajo magistralna oziroma izdelujejo galenska zdravila z nizko stopnjo tveganja, izpolnjevati pogoje, določene v Pravilih dobre lekarniške prakse in Pravilih dobre proizvodne prakse, ki jih je sprejela Lekarniška zbornica Slovenije in so objavljene na njeni spletni strani.

(2)Do uveljavitve posodobitev dobre lekarniške prakse so prostori in oprema lekarne, podružnice lekarne, bolnišnične lekarne in notranje organizacijske enote bolnišnice, ki so namenjeni pripravi sterilnih magistralnih zdravil, načrtovani in izdelani v skladu s Pravili dobre lekarniške prakse, ki jih je sprejela Lekarniška zbornica Slovenije

(3)Izvajalci lekarniške dejavnosti, ki pripravljajo magistralna oziroma izdelujejo galenska zdravila ali izvajajo analizo in kontrolo kakovosti teh zdravil ter vhodnih snovi za njihovo pripravo oziroma izdelavo, ki so dovoljenje za opravljanje lekarniške dejavnosti pridobili na podlagi Pravilnika o pogojih za opravljanje lekarniške dejavnosti (Uradni list RS, št. 39/06 in 85/16 – ZLD-1) ali Pravilnika o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti (Uradni list RS, št. 28/18), uskladijo svoje delovanje najpozneje v šestih mesecih od uveljavitve posodobitev dobre lekarniške prakse in dobre proizvodne prakse za galenska zdravila.

(4)Postopki pridobitve dovoljenja za izvajanje lekarniške dejavnosti, o katerih do uveljavitve tega pravilnika še ni bilo odločeno, se dokončajo po tem pravilniku.