§ pravilnikPravilnik o histovigilanci · velja od 16. 9. 2017

8. člen

(nujno ukrepanje)

(1)Odgovorna oseba ustanove za tkiva in celice in donorskega centra za vsak hud neželen dogodek, hudo neželeno reakcijo ali sum nanju oceni, ali ta zahteva nujno ukrepanje zaradi neposrednega ogrožanja javnega zdravja in o tem najpozneje v 24 urah obvesti Slovenija-transplant.

(2)Slovenija-transplant o obvestilu iz prejšnjega odstavka najpozneje v 24 urah obvesti Agencijo in ji posreduje oceno hudega neželenega dogodka ali hude neželene reakcije in predlog nujnih ukrepov.

(3)Agencija po prejemu prijave o hudem neželenem dogodku ali hudi neželeni reakciji, ki zahteva nujno ukrepanje, poroča v RATC.

← 7. člen 9. člen →

· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 1. 9. 2017

Sodna praksa 0 Sklici 2

Povezano: sklici 2Pokaži ▾

Na ta člen se sklicujejo

4. člen 10. člen

Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.

Sodna praksa

V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.