2. člen

(1)Udeleženci v sistemu histovigilance so:

1.ustanove za tkiva in celice, vključno s tistimi, ki imajo odobreno dejavnost uvoza, izvoza, vnosa ali iznosa tkiv in celic, ali odobren enkratni uvoz (v nadaljnjem besedilu: ustanova za tkiva in celice),

2.donorski centri,

3.uporabniki tkiv in celic,

4.prejemniki tkiv in celic oziroma pacienti,

5.imetniki dovoljenja za uvoz, izvoz, vnos ali iznos tkiv in celic v nujnih primerih,

6.posredniki pri uvozu tkiv in celic,

7.tretje osebe,

8.Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: Agencija),

9.Zavod Republike Slovenije za presaditve organov in tkiv (v nadaljnjem besedilu: Slovenija-transplant),

10.drugi (organi, pristojni za tkiva in celice v drugih državah članicah EU, Svetovna zdravstvena organizacija, združenja, pravne in fizične osebe, ki so pri svojem delu v stiku s tkivi in celicami).

(2)Udeleženci v sistemu histovigilance medsebojno sodelujejo in uporabljajo druge vire podatkov, potrebne za izvajanje sistema histovigilance.