11. člen

Agencija izvaja naslednje naloge:

1.pri nadzorstvenih pregledih preverja izvajanje sistema histovigilance v ustanovah za tkiva in celice in donorskih centrih;

2.spremlja in nadzira ustreznost izvajanja nalog, ki jih v skladu s tem pravilnikom oziroma na podlagi osmega odstavka 34. člena zakona izvaja Slovenija-transplant;

3.vodi evidenco odgovornih oseb iz 23. člena zakona, ki vsebuje najmanj osebno ime odgovorne osebe, njeno izobrazbo in kontaktne podatke ter jih posreduje Slovenija-transplant;

4.najpozneje do 30. junija tekočega leta posreduje letno poročilo o hudih neželenih dogodkih in reakcijah za preteklo leto Evropski komisiji;

5.pošilja letna poročila o hudih neželenih dogodkih in reakcijah Ministrstvu za zdravje na njegovo zahtevo, na obrazcih, določenih v delu A in delu B Priloge 3 tega pravilnika;

6.prek RATC obvešča pristojne organe drugih držav o primerih, ki zahtevajo nujno ukrepanje izven območja Republike Slovenije, vključno s predlogom ukrepov;

7.prek RATC prejema obvestila, ki zahtevajo nujno ukrepanje, sodeluje s pristojnimi organi drugih držav glede prejetih obvestil in o njih obvešča Slovenija-transplant;

8.deluje v mednarodnem sistemu histovigilance.