21. člen

(1)Agencija preveri popolnost vloge. Če je vloga nepopolna, Agencija predlagatelja pisno pozove na ustrezno dopolnitev.

(2)Po ugotovitvi, da je vloga popolna, Agencija s sklepom imenuje komisijo, ki pri predlagatelju opravi verifikacijski pregled in hkrati določi rok, do katerega bo pregled opravljen.

(3)S sklepom o imenovanju članov komisije iz prejšnjega odstavka se imenujejo pooblaščene osebe Agencije, ki so pristojne za ugotavljanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami. Člani komisije so lahko tudi zunanji strokovnjaki. O poteku verifikacijskega pregleda komisija vodi zapisnik.

(4)Komisija iz drugega odstavka tega člena ob upoštevanju ugotovitev opravljenega verifikacijskega pregleda v petnajstih dneh od dneva pregleda pripravi pisno mnenje o izpolnjevanju pogojev.

(5)Na podlagi pisnega mnenja komisije iz drugega odstavka tega člena Agencija v dveh mesecih od prejema popolne vloge izda odločbo, s katero odobri ali zavrne izdajo dovoljenja.

(6)Po izdaji dovoljenja, ki obsega tudi uvoz tkiv in celic, Agencija ustanovi za tkiva in celice izda potrdilo o odobritvi uvoza tkiv in celic na obrazcu iz Priloge, ki je sestavni del tega pravilnika.