§ pravilnikPravilnik o pogojih za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami · velja od 8. 7. 2017
13. člen
(materiali in reagenti)
(1)Specifikacije za ves kritični material in reagente, uporabljene pri dejavnostih, ki so predmet dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami, so opisane. Določene so tudi specifikacije za aditive in embalažni material.
(2)Kritični reagenti in material izpolnjujejo postavljene in dokumentirane zahteve in specifikacije, določene s predpisi, ki urejajo medicinske pripomočke.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 23. 6. 2017
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.