1. člen

Za nacionalni center za farmakovigilanco (v nadaljnjem besedilu: center) se določi Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Slovenčeva 22, 1000 Ljubljana, organizacijska enota, pristojna za področje farmakovigilance, ki izpolnjuje pogoje, določene v Pravilniku o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14 in 27/17).