5. člen

Besedilo 19. člena se spremeni tako, da se glasi: »Nacionalni center za farmakovigilanco: – zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil, vključno s poročili o domnevnih neželenih učinkih, ki so posledica napake, povezane z uporabo zdravila, nepravilne uporabe, zlorabe, prevelikega odmerjanja, neodobrene uporabe ali poklicne izpostavljenosti zdravilu; – pridobiva poročila o domnevnih neželenih učinkih cepiv in njihove ocene od institucije, ki v skladu s predpisi o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva vodi register neželenih učinkov po cepljenju; – pripravi ocene poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil; – o domnevnih neželenih učinkih zdravil poroča v podatkovno bazo EudraVigilance; – vodi nacionalno evidenco poročil; – zbira druge pomembne podatke, ki se nanašajo na varnost zdravil.«.