10. člen

(1)NIJZ posreduje Javni agenciji Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) podatke o resnih neželenih učinkih po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini takoj ali najpozneje v sedmih dneh, podatke o neželenih učinkih po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini, ki niso resni pa takoj ali najpozneje v petnajstih dneh od prejema podatkov v Register stranskih pojavov po cepljenju.

(2)NIJZ in JAZMP si izmenjujeta zbrane podatke o neželenih učinkih po cepljenju ali zaščiti s specifičnimi imunoglobulini in druge pomembne podatke, ki se nanašajo na varnost, učinkovitost in uporabo cepiv ter delovanje sistema farmakovigilance cepiv.

(3)NIJZ obvešča JAZMP v primeru potrebe po takojšnjem ukrepanju v zvezi s cepivi takoj oziroma najpozneje v 24 urah po prejemu obvestila, ki zahteva nujno ukrepanje.