12. člen

(1)Na podlagi sporočila veletrgovca z učinkovinami o spremembi pogojev prometa z učinkovinami, ki pomembno vplivajo na kakovost in varnost učinkovine, JAZMP vpiše spremembo v register veletrgovcev z učinkovinami ob smiselni uporabi postopka iz prejšnjega člena, če se sprememba pogojev nanaša na podatke iz registra veletrgovcev z učinkovinami.

(2)Če se sprememba pogojev iz prejšnjega odstavka ne nanaša na spremembo podatkov v registru veletrgovcev z učinkovinami, JAZMP izda odločbo o oceni pogojev za opravljanje prometa z učinkovinami na debelo v rokih iz drugega odstavka 113. člena zakona ob smiselni uporabi postopka iz prejšnjega člena.

(3)Ne glede na določbe prvega in drugega odstavka tega člena veletrgovec z učinkovinami, vpisan v register veletrgovcev z učinkovinami, enkrat letno v roku iz četrtega odstavka 113. člena zakona prijavi JAZMP druge spremembe pogojev, ki so bile podlaga za vpis v register in predloži vso dokumentacijo, oziroma podatke, ki se na te spremembe nanašajo. Letno poročilo sestavljajo taksativno navedene spremembe pogojev, ki ne vplivajo na kakovost in varnost učinkovin. JAZMP v 30 dneh od prejema popolnega poročila vpiše spremembe v register veletrgovcev z učinkovinami, če gre za spremembo podatkov iz registra veletrgovcev z učinkovinami in veletrgovcu z učinkovinami o tem izda potrdilo.