4. člen

(1)Izvajalec vzdržuje pogoje shranjevanja zdravila, kot so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je sestavni del dokumentacije za dovoljenje za promet z zdravilom in so povzeti v navodilu za uporabo zdravila ali na zunanji ovojnini zdravila.

(2)Če pogoji temperature shranjevanja zdravila niso navedeni v navodilu za uporabo zdravila, na zunanji ovojnini navodila oziroma v povzetku glavnih značilnosti zdravila, se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 30 °C, pri čemer temperatura ne sme biti nižja od 15 °C oziroma se zdravil ne sme shranjevati v hladilniku ali jih zamrzovati.

(3)Skupine zdravil, ki se shranjujejo pod posebnimi pogoji shranjevanja, so:

-        prepovedane droge skupine II in III,

-        zdravila iz krvi,

-        imunološka zdravila,

-        radiofarmacevtski izdelki, vključno z radionuklidnimi seti,

-        medicinski plini in

-        druga zdravila, ki se hranijo pod posebnimi pogoji.

(4)Zdravila iz prejšnjega odstavka se shranjujejo v skladu s predpisi, ki urejajo posamezno zdravilo in v skladu s pogoji, navedenimi v povzetku glavnih značilnosti zdravila.

(5)Izvajalci zagotovijo shranjevanje zdravil ločeno od drugih izdelkov.