5. člen

(1)Donorski in transplantacijski centri:

-        poročajo o HND in HNR ali sumu na HNR, kadar lahko vplivajo na kakovost in varnost organa oziroma lahko obstaja tveganje za zdravje vključenih oseb v postopku pridobivanja, presaditve in po presaditvi,

-        imajo vzpostavljen OP, ki ga določi Slovenija-transplant,

-        pripravijo začetno in zaključno poročilo o HND in HNR,

-        vzpostavijo preventivne in popravne ukrepe, ki so bili določeni med preiskavo o HND in HNR,

-        pripravijo oceno vpliva HND in HNR na zdravje,

-        določijo odgovorne osebe v sistemu upravljanja HND in HNR.

(2)Slovenija-transplant:

-        pripravi prvo poročilo iz 9. člena tega pravilnika,

-        odloči o ustreznem odzivu na HND in HNR, skladno s OP,

-        pripravi končno poročilo iz 10. člena tega pravilnika.