§ pravilnikPravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
9. člen
(ukrepi za zmanjševanje tveganj)
(1)Poslovni subjekt iz prvega odstavka 7. člena tega pravilnika izvede ukrepe, ki mu jih za zmanjševanje ali preprečevanje tveganj v zvezi s farmakovigilanco zdravila naloži JAZMP.
(2)Poslovni subjekt iz prvega odstavka 7. člena tega pravilnika pri obveščanju strokovne javnosti smiselno upošteva četrti, peti in šesti odstavek 16. člena tega pravilnika.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 1. 10. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.