19. člen

Nacionalni center za farmakovigilanco:

-        zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil, vključno s poročili o domnevnih neželenih učinkih, ki so posledica napake, povezane z uporabo zdravila, nepravilne uporabe, zlorabe, prevelikega odmerjanja, neodobrene uporabe ali poklicne izpostavljenosti zdravilu;

-        pridobiva poročila o domnevnih neželenih učinkih cepiv in njihove ocene od institucije, ki v skladu s predpisi o zbirkah podatkov s področja zdravstvenega varstva vodi register neželenih učinkov po cepljenju;

-        pripravi ocene poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil;

-        o domnevnih neželenih učinkih zdravil poroča v podatkovno bazo EudraVigilance;

-        vodi nacionalno evidenco poročil;

-        zbira druge pomembne podatke, ki se nanašajo na varnost zdravil.