2. člen

(1)Kontrola kakovosti zdravil lahko obsega naslednje postopke:

1.odvzem vzorcev na trgu;

2.prevzem vzorcev in referenčnih standardov za kontrolo kakovosti zdravil;

3.prevzem dokumentacije, ki se nanaša na predložene vzorce oziroma vlogo za kontrolo kakovosti zdravil in referenčne standarde;

4.arhiviranje prejete dokumentacije;

5.dvig dokumentacije iz arhiva;

6.strokovni pregled dokumentacije in priprava delovnega naloga;

7.priprava ocene ustreznosti dokumentacije;

8.analizno preskušanje;

9.priprava poročila in sproščanje analiznega izvida;

10.izdaja izvida;

11.priprava naloga za fakturiranje in izdaja računa;

12.arhiviranje dokumentacije;

13.pošiljanje izvida in računa.

(2)V primeru preklica kontrole kakovosti zdravila na zahtevo predlagatelja agencija predlagatelju izda račun za vse opravljene postopke do dneva prejema preklica.