7. člen

(1)Specializirana prodajalna mora voditi dokumentacijo, ki obsega predvsem:

1.evidence zdravil, ki omogočajo sledljivost zdravil, ki morajo vsebovati naslednje podatke:

-  ime zdravila ter jakost in farmacevtsko obliko, če je zdravilo v več jakostih in farmacevtskih oblikah ter vsebino pakiranja, če je zdravilo v več pakiranjih,

-  naziv imetnika dovoljenja za promet z zdravilom,

-  izdelovalčevo serijsko številko zdravila in rok uporabnosti zdravila,

-  prejeto ali izdano količino zdravila,

-  ime in naslov dobavitelja zdravila,

2.evidenco reklamiranih in odpoklicanih zdravil s podatki iz prejšnje točke,

3.evidenco pogojev shranjevanja zdravil,

4.evidenco čiščenja in vzdrževanja prostorov,

5.evidenco o vzdrževanju opreme, vključno z dokumentacijo o ustrezno umerjenih instrumentih za spremljanje pogojev,

6.evidence o izobraževanju in strokovnem usposabljanju,

7.pisna navodila oziroma postopke za izvajanje dela na področju prometa na drobno z zdravili.

(2)Evidence iz prejšnjega odstavka se morajo hraniti vsaj 3 leta in morajo biti na razpolago pristojnim organom nadzora.