6. člen

(1)Postopek za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo v okviru Agencije vodi farmacevtsko nadzorstvo.

(2)Na podlagi ugotovitve, da je vloga popolna, direktor Agencije imenuje komisijo, ki pri predlagatelju opravi verifikacijski pregled in hkrati določi rok, do katerega bo pregled opravljen.

(3)O poteku ugotavljanja izpolnjevanja pogojev se vodi zapisnik.

(4)Komisija ob upoštevanju ugotovitev opravljenega verifikacijskega pregleda v petnajstih dneh od dneva pregleda pripravi pisno mnenje o izpolnjevanju pogojev.

(5)Agencija na podlagi mnenja komisije izda dovoljenje v 90 dneh po prejemu popolne vloge.

(6)Rok za izdajo dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s krvjo se lahko izjemoma podaljša, če iz objektivnih razlogov v določenem roku ni bilo mogoče opraviti verifikacijskega pregleda, kar se zaznamuje v spisu v obliki uradnega zaznamka.