15. člen ZFfS-UPB2

Za oceno aktivnih snovi je treba zahtevku priložiti vsaj naslednjo dokumentacijo: – identiteto aktivne snovi, – fizikalno-kemijske lastnosti, – dodatne informacije o aktivni snovi (uporaba, način delovanja, skladiščenje, varnostni ukrepi in podobno), – analitske metode, – toksikološke in metabolne študije, – podatke o ostankih aktivne snovi v oziroma na rastlinah oziroma rastlinskih proizvodih, živilih in krmi, – podatke o tem, kaj se zgodi z aktivno snovjo po uporabi v okolju, – ekotoksikološke študije, – povzetek in oceno iz sedme in osme alinee tega odstavka, – predlog in obrazložitev predloga razvrstitve in označevanja v skladu s predpisi o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi, – v primeru aktivne snovi na osnovi mikroorganizmov ali virusov, podatke o mikroorganizmih ali virusih, – dokumentacijo za oceno pripravka na osnovi te aktivne snovi, – varnostni list, izdelan v skladu s predpisi o kemikalijah, – druge podatke, če so potrebni. Ne glede na prejšnji odstavek, vlagatelj v primerih, ko vsi zahtevani podatki niso na voljo, namesto manjkajočih podatkov k vlogi priloži ustrezno obrazložitev in utemeljitev. Pristojni organ od primera do primera oceni ustreznost vloge. Natančnejšo vsebino zahtevane dokumentacije iz prvega odstavka tega člena predpiše minister v soglasju z ministrom, pristojnim za zdravstvo, in ministrom, pristojnim za okolje.