§ pravilnikPravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost · velja od 17. 2. 2007
18. člen
(1)Za materiale, reagente in opremo se uporabljajo določbe Pravilnika o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 71/03, 51/04 in 98/06).
(2)Uporabljajo se lahko zgolj reagenti in materiali pooblaščenih dobaviteljev, ki izpolnjujejo zahteve in specifikacije, ki so jih predhodno predložili uporabniki reagentov in materialov.
(3)Kritične materiale lahko sprosti po standardnem operativnem postopku samo oseba, ki je usposobljena za opravljanje teh nalog.
(4)O zalogah materialov, reagentov in opreme se morajo voditi zapisi ročno ali v elektronski obliki.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 30. 3. 2018
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.